Patiënt informatie
Doel
Patiënten met alvleesklier, galweg of lever kanker die geopereerd worden krijgen een zware operatie. Na die operatie vertellen patiënten vaak dat zij veel last hebben van vermoeidheid.
Hoe de vermoeidheid ontstaat is niet geheel bekend. Echter zijn er al wel ideeën over wat er aan kan worden gedaan. Het CREST onderzoeksteam onderzoekt of een combinatie van gerichte psychologische begeleiding en fysiotherapie in de periode na de operatie helpt bij het verminderen van vermoeidheidsklachten.
Onderzoeksvraag
Studie opzet
Om goed te onderzoeken of deze vorm van nazorg werkt vergelijken wij twee groepen met elkaar. Als u mee doet aan het onderzoek wordt u ingedeeld in de controlegroep of de interventie groep. In welke groep u terecht komt staat niet van tevoren vast en wordt willekeurig bepaald. Wij weten niet wat het effect is van deze vorm van nazorg, het verwachte voordeel is voor beide groepen dan ook gelijk.
De loting vindt plaats 2 weken na ontslag als de patholoog kwaadaardigheid van de ziekte heeft vastgesteld. U hoort de uitslag in welke groep u bent ingedeeld van de researchverpleegkundige.
Randomisatie
Controlegroep
Als u wordt ingedeeld in de controlegroep, krijgt u de nazorg zoals deze nu door uw ziekenhuis wordt georganiseerd. Wel wordt aan u gevraagd om enkele extra metingen te ondergaan en vragenlijsten in te vullen. Deze gegevens worden vergeleken met de gegevens uit de interventie groep.
Interventie groep
Als u wordt ingedeeld in de interventie groep, start u 4 weken na ontslag met 2 keer per week 1 uur fysiotherapie. Daarnaast zal u 1 keer per 2 weken een psycholoog thuis ontvangen. Tot slot wordt met een diëtist op uw gewicht en eventuele problemen bij eten gelet. Net zoals bij de controle groep wordt aan u gevraagd om enkele extra metingen te ondergaan en vragenlijsten in te vullen.
Tijdbalk interventie
Flowchart studie
Metingen
Om te beoordelen welk effect de extra nazorg heeft kijken wij specifiek naar drie aspecten van uw gezondheid. Uw lichamelijke conditie, hoe u zich voelt en hoe het gaat met eten en drinken.
Conditie metingen
Een onderzoeksverpleegkundige in uw ziekenhuis voert samen met u enkele testen uit om uw conditie in kaart te brengen. Hierbij moet u denken aan uw handknijp krachtmeting, een kracht meting van uw bovenbenen, welke afstand u kan lopen en hoe lang het duurt om op te staan uit een stoel. Ook wordt aan de hand van de gemaakte CT-scans uw spiermassa in kaart gebracht.
Accelerometer
Ook krijgt u op vijf momenten een meethorloge thuisgestuurd. Deze draagt u 8 dagen om uw niet dominante pols. Het meethorloge houdt bij hoe actief u bent door de dag heen en kijkt naar hoe goed u slaapt. De negende dag stuurt u het meethorloge terug in de meegezonden retourenvelop en verzamelen wij de gegevens. Voor het onderzoek is belangrijk dat de meethorloges direct na de meet periode worden teruggestuurd.
Vragenlijsten
Om systematisch en gestructureerd te kijken hoe het met uw gesteldheid gaat, wordt aan u gevraagd op de dag van opname en bij de reguliere vervolgafspraken enkele vragenlijsten in te vullen.
Hieronder vindt u een compleet overzicht van wanneer welke metingen precies plaats vinden. Met uitzondering van het sporthorloge dat u krijgt thuis gezonden overlappen alle meetmomenten met uw reguliere controle bezoeken in het ziekenhuis. Houd er rekening mee dat u wordt gevraagd een halfuur tot uur eerder aanwezig te zijn.
Timeline meetmomenten
Metingen tabel
Keuring
Of u kunt deelnemen aan het onderzoek is afhankelijk van de vorm van kanker, welke soort operatie u ondergaat en uw conditie. Indien u wilt weten of u in aanmerking komt voor de studie raden wij aan om contact op te nemen met uw behandelend arts. Uw arts en onderzoeksteam kijken dan of u geschikt bent. De keuring vind plaats bij de screening en twee weken na ontslag.
Informed consent
Voor ons is het belangrijk dat u goed begrijpt wat het onderzoek inhoudt en wat aan u wordt gevraagd. Daarnaast is het belangrijk dat u weet dat deelname vrijwillig is en u op elk moment aan kan geven dat u deelname wilt stoppen.
Voor de administratie van het onderzoek is het belangrijk dat u dit schriftelijk bevestigd. Pas na uw toestemming worden uw gegevens voor het onderzoek geregistreerd en doet u mee aan het onderzoek. Het geven van toestemming gebeurt via het informed consentformulier dat u van uw arts heeft gekregen. U stuurt het formulier terug in de bijgevoegde envelop terug naar uw ziekenhuis.
Mocht u het formulier kwijt zijn of verdere vragen hebben over het geven van de toestemming kunt u altijd contact op nemen of de patiënt informatie folder zelf downloaden en printen. Naar contactpagina
